Lomina CA15-3 test nádoru prsu

CA15-3 (Carcinoma Antigen 15-3) je nádorový marker mnoha typů rakoviny, zejména rakoviny prsu. Jak CA15-3, tak CA 27-29 mohou být zvýšené u pacientek s benigními ovariálními cystami, benigním onemocněním prsu a benigním onemocněním jater. Zvýšené hodnoty mohou být pozorovány také u cirhózy, sarkoidózy a lupusu. CA 15-3 je nyní považován za spolehlivý prognostický marker pro karcinom prsu.

Určený účel použití:
Lomina CA15-3 Test je rychlotest na principu chromatografické imunoanalýzy určený pro kvalitativní detekci CA15-3 v lidské plné krvi.

CA15-3 test tumoru prsu:
Lomina CA15-3 Test je kvalitativní membránový imunoanalytický test pro detekci CA15-3 v plné krvi, séru nebo plazmě. Membrána je v testovací oblasti proužku předem potažena anti-CA15-3. Během testování reaguje vzorek plné krve, séra nebo plazmy s částicí potaženou anti-CA15-3. Směs krve/séra/plazmy a reagentu migruje po membráně, kde dochází k imunochemické reakci v průběhu kapilární migrace a reaguje s anti-CA15-3 na membráně a vytváří barevný proužek. Přítomnost barevného proužku v testovací oblasti znamená pozitivní výsledek, zatímco její nepřítomnost znamená negativní výsledek. Jako kontrola postupu se v kontrolní oblasti vždy objeví barevný proužek, který indikuje, že byl přidán správný objem vzorku a došlo k aktivaci membrány.

Použitelný biologický materiál:
Test je vyvinut a testován pro použití krevních vzorků odebraných z prstu.

Základní parametry, charakteristika a limity:
Doba provedení testu: 10 min

IVD kategorie: IVD ostatní

Kategorie onemocnění: Nádorové markery

Senzitivita: 96,4 % (95%CI: 87,7 % ~ 99,6 %)

Specificita: 98,8 % (95%CI: 96,4 % ~ 99,7 %)

Přesnost: 98,3 % (95%CI: 96,1 %~99,5 %)

Interpretace výsledků:
A. Negativní výsledek testu:
V kontrolní oblasti (C) se objevuje jedna barevná čára. V testovací oblasti (T) se neobjeví žádná barevná čára.

B. Pozitivní výsledek testu:
Objeví se dvě barevné čáry. Jedna barevná čára by měla být v kontrolní oblasti (C) a druhá barevná čára by měla být v testovací oblasti (T). Intenzita barvy v testovací oblasti (T) se bude lišit v závislosti na koncentraci protilátek přítomných ve vzorku. Proto by měl být jakýkoli odstín barvy v testovací oblasti (T) považován za pozitivní.

C. Neplatný výsledek testu:
Kontrolní řádek se nezobrazí. Nejpravděpodobnější příčinou selhání kontrolní linie je nedostatečný objem vzorku nebo nesprávné postupy. Zkontrolujte postup a opakujte test s novou kazetou. Pokud problém přetrvává, okamžitě přestaňte testovací soupravu používat a kontaktujte nás.