Lomina Legionella pneumophila test

Legionelóza je závažný zápal plic způsobený bakteriemi rodu Legionella z čeledi Legionellaceae. Převážnou většinu legionelových infekcí způsobuje Legionella pneumophila. Legionella pneumophila je zodpovědná za přibližně 90 % infekcí a z nich je více než 80 % způsobeno jedinou séroskupinou, séroskupinou 1. Bakterie legionella jsou široce rozšířeny v přírodních i člověkem vytvořených vodních biotopech. Snadno se vyskytují ve sladké vodě, chladicích věžích a systémech pitné vody.

Určený účel použití:
Lomina Legionella pneumophila Test je in vitro diagnostický test založený na principu imunochromatografie. Je určen k detekci rozpustného antigenu Legionella pneumophila séroskupiny 1 ve vzorku lidské moči.

Legionella pneumophila test:
Legionelóza je závažný zápal plic způsobený bakteriemi rodu Legionella z čeledi Legionellaceae. Převážnou většinu legionelových infekcí způsobuje Legionella pneumophila. Legionella pneumophila je zodpovědná za přibližně 90 % infekcí a z nich je více než 80 % způsobeno jedinou séroskupinou, séroskupinou 1. Bakterie legionella jsou široce rozšířeny v přírodních i člověkem vytvořených vodních biotopech. Snadno se vyskytují ve sladké vodě, chladicích věžích a systémech pitné vody. Tyto organismy mohou přežívat v širokém spektru podmínek a rozhodujícím faktorem pro šíření legionel je teplota. Nozokomiální infekce je spojena zejména s kolonizací nemocničního systému teplé vody bakteriemi rodu Legionella. Inkubační doba nemoci po kontaktu s bakteriemi je dva až deset dní. U většiny pacientů, kteří jsou přijati do nemocnice, se objevuje vysoká horečka, často vyšší než 39,5 °C (103°F). Prvním příznakem plicní infekce může být kašel. Mezi další běžné příznaky patří bolesti hlavy, svalů, bolesti na hrudi a dušnost. Časté jsou gastrointestinální příznaky. Legionelóza není nakažlivá. Nemoc se přenáší aerosolem a neexistuje žádný důkaz o přímém přenosu z člověka na člověka. Rizikové osoby jsou ty, jejichž imunitní systém je oslaben, včetně příjemců transplantátů, starších osob, kuřáků cigaret nebo osob s chronickou obstrukční plicní nemocí nebo chronickým onemocněním ledvin.

Použitelný biologický materiál:
Test je vyvinut a otestován na vzorku lidské moči.

Základní parametry, charakteristika a limity:
Doba provedení testu: 15 min

IVD kategorie: IVD ostatní

Kategorie onemocnění: Infekční nemoci

Senzitivita: 97.6% (95%CI: 87.1%~99.9%)

Specificita: >99.9% (95%CI: 95.7%~100%)

Přesnost: 99.1% (95%CI*: 95.0%~100%)

Princip
Lomina Legionella pneumophila Test je membránový test fungující na bázi reakce koloidních částic zlata. Tento test umožňuje detekci bakterie Legionella pneumophila ve vzorcích moči. Citlivost a specifičnost testu vychází z monoklonálních a polyklonálních anti-Legionella protilátek. Myší anti-Legionella protilátky jsou konjugovány s částicemi koloidního zlata a vysušeny na konjugované absorpční podložce. Každý pásek je senzibilizován kozími anti-Legionella protilátkami v testovací oblasti T a protilátkou v kontrolní oblasti linie C, když vzorek moči migruje, konjugát se rehydratuje a migruje spolu se vzorkem. Pokud jsou ve vzorku přítomny antigeny L. pneumophila v moči, vytvoří se komplex mezi konjugáty anti-L. pneumophila a antigeny L. pneumophila, který bude zachycen specifickým činidlem proti L. pneumophila naneseným na membráně. Výsledky se objeví do 15 minut ve formě červeného poružku, který se vytvoří na testovacím pásku.

Interpretace výsledků:

A. Negativní výsledek testu:
V kontrolní oblasti (C) se objevuje jedna barevná čára. V testovací oblasti (T) se neobjeví žádná barevná čára.

B. Pozitivní výsledek testu:
Objeví se dvě barevné čáry. Jedna barevná čára by měla být v kontrolní oblasti (C) a druhá barevná čára by měla být v testovací oblasti (T). Intenzita barvy v testovací oblasti (T) se bude lišit v závislosti na koncentraci protilátek přítomných ve vzorku. Proto by měl být jakýkoli odstín barvy v testovací oblasti (T) považován za pozitivní.

C. Neplatný výsledek testu:
Kontrolní řádek se nezobrazí. Nejpravděpodobnější příčinou selhání kontrolní linie je nedostatečný objem vzorku nebo nesprávné postupy. Zkontrolujte postup a opakujte test s novou kazetou. Pokud problém přetrvává, okamžitě přestaňte testovací soupravu používat a kontaktujte nás.