Lomina Lymská borelióza protilátky test

Lymská borelióza je infekční onemocnění způsobené bakteriemi rodu Borrelia, které přenášejí klíšťata. Nejčastějším příznakem infekce je rozšiřující se oblast zarudnutí na kůži, známá jako erythema migrans, která začíná v místě kousnutí klíštětem asi týden po jeho výskytu. Vyrážka obvykle není svědivá ani bolestivá.

Určený účel použití:
Lomina Lyme IgG/IgM Test je kvalitativní membránový imunoanalytický test pro detekci IgG a IgM protilátek proti boréliím v plné krvi.

Lymská borelióza-test na protilátky:
Lymská borelióza je infekční onemocnění způsobené bakteriemi rodu Borrelia, které přenášejí klíšťata. Nejčastějším příznakem infekce je rozšiřující se oblast zarudnutí na kůži, známá jako erythema migrans, která začíná v místě kousnutí klíštětem asi týden po jeho výskytu. Vyrážka obvykle není svědivá ani bolestivá. Přibližně u 25-50 % nakažených osob se vyrážka neobjeví. Mezi další časné příznaky může patřit horečka, bolest hlavy a pocit únavy. Pokud se neléčí, mohou příznaky zahrnovat mimo jiné ztrátu schopnosti pohybovat jednou nebo oběma stranami obličeje, bolesti kloubů, silné bolesti hlavy se ztuhlostí šíje nebo bušení srdce. Po měsících až letech se mohou objevit opakované epizody bolesti a otoku kloubů. Příležitostně se u lidí objeví vystřelující bolesti nebo mravenčení v rukou a nohou. Navzdory vhodné léčbě se asi u 10 až 20 % lidí objeví bolesti kloubů, problémy s pamětí a pocit únavy po dobu nejméně šesti měsíců. Borelióza se na člověka přenáší kousnutím infikovaného klíštěte rodu Ixodes. Obvykle musí být klíště přisáté 36 až 48 hodin, aby se bakterie mohly šířit. Nezdá se, že by se nemoc přenášela mezi lidmi, jinými zvířaty nebo potravou. Diagnóza je založena na kombinaci příznaků, anamnézy kontaktu s klíštětem a případně na vyšetření specifických protilátek v krvi. Krevní testy jsou v počátečních stadiích onemocnění často negativní.

Použitelný biologický materiál:
Test je vyvinut a testován pro použití krevních vzorků odebraných z prstu.

Základní parametry, charakteristika a limity:
Doba provedení testu: 10 min

IVD kategorie: IVD ostatní

Senzitivita: 95.5% (95%CI: 72.7%-99.9%)

Specificita: 98.9% (95%CI: 94.0%-100%)

Přesnost: 98.2% (95%CI*: 93.7%-99.8%)

Interpretace výsledků:

A. Negativní výsledek testu:
V kontrolní oblasti (C) se objevuje jedna barevná čára. V testovací oblasti (IgG nebo IgM) se neobjeví žádná barevná čára.

B. Pozitivní výsledek testu:
Objeví se dvě barevné čáry. Jedna barevná čára by měla být v kontrolní oblasti (C) a druhá barevná čára by měla být v testovací oblasti (IgG nebo IgM). Intenzita barvy v testovací oblasti (IgG nebo IgM) se bude lišit v závislosti na koncentraci protilátek přítomných ve vzorku. Proto by měl být jakýkoli odstín barvy v testovací oblasti (IgG nebo IgM) považován za pozitivní.

C. Neplatný výsledek testu:
Kontrolní řádek se nezobrazí. Nejpravděpodobnější příčinou selhání kontrolní linie je nedostatečný objem vzorku nebo nesprávné postupy. Zkontrolujte postup a opakujte test s novou kazetou. Pokud problém přetrvává, okamžitě přestaňte testovací soupravu používat a kontaktujte nás.