Logo
Nevíte si rady? Zavolejte.
(Po-Pá, 9-15 hod.)
0 ks
za 0 Kč
Nákupní košík je prázdný
Potřebujete poradit? Neváhejte nás kontaktovat.
Nakupte ještě za 2 501 Kč a máte dopravu ZDARMA
  1. Úvod
  2. COVID testy
  3. LOMINA SARS-CoV-2 Antigen LTX test (swab) 25 ks

LOMINA SARS-CoV-2 Antigen LTX test (swab) 25 ks

Špičkový antigenní test vyrobený švýcarskou firmou Lomina AG - Made in EUROPE k rychlé detekci akutní infekce COVID-19 ze vzorků odebraných výtěrem z kraje nosu či nosohltanu.

Antigenní test detekuje nové mutace viru, včetně omikronu - viz příloha Cerifikáty. Balení obsahuje 25ks antigenního testu a 25ks předvyplněné ampulky... celý popis
Dostupnost
Skladem > 50 ks
900 Kč
900 Kč
bez DPH
ks
Číslo produktu:99044
Podobné produkty
  • TOP produkt
VivaChek Biotech Hangzhou ViVaDiag SARS-CoV-2 Ag Rapid Test 25 ks
430 Kč
430 Kč bez DPH
430 Kč
430 Kč bez DPH
skladem > 50 ks
ks
    Acon Biotech Hangzhou Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test 25 ks
    688 Kč
    688 Kč bez DPH
    688 Kč
    688 Kč bez DPH
    Skladem > 50 ks
    ks
    • TOP produkt
    Beijing Lepu Medical Technology SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit 25 ks
    535 Kč
    535 Kč bez DPH
    535 Kč
    535 Kč bez DPH
    skladem > 50 ks
    Kompletní specifikace

    Antigenní test detekuje nové mutace viru, včetně omikronu - viz příloha Cerifikáty.

    Balení obsahuje 25ks antigenního testu a 25ks předvyplněné ampulky s roztokem.

    Neinvazivní odběr z přední části nosu nebo nosohltanu.

    Produkt se nachází na seznamu schválených testů uznávaných EU. Produkt je určen pro sebetestování, ale je oblíben i v testovacích centrech, které si pochvalují především rychlou a přesnou detekci.

    ........................................

    [ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ]
    Nové koronaviry patří do rodu ß. COVID-19 je akutní infekční onemocnění dýchacích cest, na které jsou lidé obecně citliví. V současné době jsou pacienti infikovaní novým koronavirem hlavním zdrojem infekce; infekčním zdrojem mohou být také asymptomatičtí infikovaní lidé. Na základě současného epidemiologického výzkumu je inkubační doba I až I4 dnů, (většinou 3 až 7 dní). Mezi hlavní projevy patří horečka, únava a suchý kašel. V některých případech se rovněž vyskytuje nosní kongesce, rýma, bolest v krku, myalgie a průjem.

    [ÚČEL POUŽITÍ]
    Souprava je určena ke kvalitativní detekci nového nukleokapsidového (N) antigenu koronaviru ve vzorcích lidského orofaryngeálního a/nebo nasofaryngeálního výtěru in vitro. Používá se jako doplňkový zdravotnický prostředek pro případy podezření na nový koronavirus. Nelze jej použít jako jediný základ pro diagnostiku a vyloučení pneumonitidy infikované novým koronavirem.

    [PRINCIP TESTU]
    Tento test používá k detekci nukleokapsidového proteinu nového koronavirového SARS-CoV-2 metodu „sendvič“ s dvojitou protilátkou. Myší anti-SARS-CoV-2 N proteinová protilátka je nanesena na nitrocelulózové membráně jako testovací proužek (T) a kozí-anti-králičí sekundární protilátka je nanesena na nitrocelulózové membráně, aby se vytvořil kontrolní proužek kvality (C). Další myší monoklonální protilátka proti SARS-CoV-2 N označen latexovými sférami a králičí lgG značená latexovými sférami je smíchána a nanesena nitrocelulózovou membránu za účelem přípravy značkovací podložky (polštářku). Jeden konec nitrocelulózové membrány v blízkosti linie pro kontrolu kvality je vybaven polštářkem pro absorpci tekutiny a druhý konec poblíž testovací linie je vybaven již zmíněnou značkovací podložkou. Testovací vzorek je nakapán na značkovač podložku a antigen bude reagovat s naneseným markerem a provede chromatografickou reakci vlivem kapilárního efektu v nitrocelulózové membráně a chemickou reakcí v místě testovacího proužku (T) a kontrolního proužku kvality (C). Když je výsledek testu platný, proužek kontroly kvality vykazuje určitou intenzitu světla po nasvícení UV zářičem. Proužek (T) stejným způsobem indikuje přítomnost N Protein Antigenu v případě, že je testovaný vzorek pozitivní.

    [OBSAH A SLOŽENÍ TESTU]
    1. TESTOVACÍ PLASTOVÁ KAZETA složená z:

    • Myší anti-SARS-Co V-2 N proteinová protilátka a kozí anti-králičí sekundární protilátka (imobilizovaná na nitrocelulózové membráně).
    • Myší monoklonální protilátka proti SARS-CoV-2 N-proteinu a králičí IgG značené latexovými kuličkami (smíchané a nastříkané na markerový polštářek).
    • Odběrová podložka.
    • Tekutá absorpční podložka.
    • Plastové pouzdro / karta (často se také nazývá kazeta).

    2. Absorbent vlhkosti.
    3. Lahvička s reagentem - PBS:

    • chlorid sodný (NaCl)
    • chlorid draselný (KCl)
    • dihydrogenfosforečnan draselný (KH2PO4)
    • hydrogenfosforečnan sodný (na2HPO4)
    • dH2O voda (Hodnota PH ~ 7,1-7,6)

    4. Nasofaryngeální stěrový tampon na odběr vzorků
    5. Orofaryngeální stěrový tampon na odběr vzorků
    6. Víčko s integrovaným kapítkem.
    7. Lahve obsahující 300 µl (+/- 5%) pufru, které se používají jako extrakční zkumavky.
    8. Návod k použití

    [UPOZORNĚNÍ!]
    • Před použitím si přečtěte příbalovou informaci (IFU). Pokyny si pečlivě přečtěte a dodržujte postup.
    • Nepoužívejte soupravu ani její jednotlivé části po uplynutí doby použitelnosti.
    • Zařízení obsahuje materiál živočišného původu a mělo by se s ním zacházet jako s potenciálním biologickým nebezpečím. Nepoužívejte, pokud je obal poškozený nebo otevřený.
    • Testovací sada je balena do fóliových sáčků, které během skladování vylučují vlhkost. Před otevřením zkontrolujte každý fóliový sáček. Nepoužívejte komponenty, u kterých je fóliový obal poškozen, protržen, nebo jinak netěsní.
    • Pokud jsou testovací sady nebo jejich části nesprávně skladovány, může dojít k chybnému výsledku.
    • Nepoužívejte reagent, pokud je změněnou barvu či zakalen. Zbarvení nebo zákal může být známkou mikrobiální kontaminace.
    • Se všemi vzorky pacientů je třeba zacházet a likvidovat je, jako by byly biologicky nebezpečné. Před testováním musí být všechny vzorky důkladně promíchány s reagentem, aby byl zajištěn správný roztok pro testování.

    [ORO/NASOFARYNGEÁLNÍ VÝTĚR]
    K odebrání vzorku použijte výtěr z krku, nosu nebo bronchoalveolární výtěr.

    Postup pro nasofaryngeální výtěr:
    Opatrně a pomalu zavádějte sterilní nasofaryngeální tampon do nosní dírky s největší sekrecí pod vizuálním pozorováním. Jemně zatlačte tampon, dokud nenarazí na odpor ve stěně (viz obrázek - místo NASAL). Tampón několikrát jemně otočte proti stěně nosu. Pokud kašlete, počkejte chvíli a zkuste to znovu.
    Postup pro orofaryngeální výtěr:
    Při odběru pacientovi nejprve vypláchněte ústa fyziologickým roztokem. Případně požádejte pacienta o vypláchnutí malým množstvím vody (zajistěte, aby neobsahoval chlor nebo jiné desinfikanty, které by mohly mít vliv na vzorek!), které poté vyplivnou nebo spolknou; požádejte pacienta, aby otevřel ústa a vydal zvuk „aaa“, aby tím odhalil oropharyngeální část (viz obrázek - místo ORL). Je-li to nutné, použijte špachtli ke stlačení kořene jazyka. Tampon vložte přes kořen jazyka do zadní části hltanu nebo uvuly. Proveďte stěr palatálním obloukem, přes hltan a mandle na obou stranách pacienta, vyvíjejte stálý mírný tlak a tampon dobře otáčejte, aby se zvětšila kontaktní plocha. Dávejte pozor, abyste se nedotkli jazyka a neznečistili stěrový tampón slinami.

    Po odběru ihned vložte tampon do lahvičky s reagenciemi. Pokud tělo tamponu přesahuje za horní část zkumavky, přimáčkněte jej tak, aby horní část tampónu byla těsně pod horní částí zkumavky, což umožní, aby konec špičky tamponu zůstal v roztoku a aby se vzorek mohl dostatečně promíchat s činidlem. !!! Při tlačení či vytahování tamponu pracujte jemně a nepoužívejte sílu, aby nedošlo ke zranění !!!

    skupiny testovani


    [POŽADOVANÁ KVALITA TESTOVANÉHO VZORKU]
    1. Vzorek by měl být vložen do přiložené lahvičky s reagntem ihned po odběru vzorku.
    2. Lahvičky s reagentem by neměly být otevřeny dříve, než dojde k aplikaci vzorku.
    3. Dlouhodobé skladování vzorku se nedoporučuje.

    [METODA TESTOVÁNÍ]
    1. Před testováním si pečlivě přečtěte návod k použití a zkontrolujte testovací soupravu.
    2. Vyjměte testovací kazetu v prostředí s teplotou mezi 15°C a 28°C a vlhkostí 30% až 50% (vyvarujte se silného ventilačního prostředí).
    3. Odeberte vzorek pomocí stěrového tamponu, jak je popsáno výše.
    4. Umístěte stěrový tampon do zkumavky s reagentem a dobře promíchejte analyt tak, že stěrový tampon alespoň 10krát otočíte, poté stěrový tampon vyjměte.
    5. Uzavřete lahvičku víčkem s kapátkem.
    6. Roztrhněte fóliový sáček, vyjměte testovací kazetu, položte ji na vodorovnou plochu. Do otvoru pro vzorky v testovač kazetě nakapejte 3 kapky (asi 100 µl) testovaného roztoku.
    7. Testovací kazetu použijte co nejdříve, nejpozději však do 15 minut od otevření sáčku. Vlhkost může poškodit citlivost testu.
    8. Počkejte 15-20 minut, aniž byste s kazetou pohybovali.
    9. Po více než 20 minutách po nakapání analytu je test neplatný.

    [INTERPRETACE VÝSLEDKŮ]
    Výsledky testů soupravy se mají používat pouze pro klinickou pomocnou diagnostiku, nikoli jako jediný základ pro klinickou diagnostiku. Test by měl být komplexně posuzován v kombinaci s klinickými příznaky a dalšími detekčními indikátory.
    Výsledek je interpretován přítomností viditelného proužku v oblasti „T“ na těle testovací karty (viz obrázek níže), výsledky vizuální kontroly jsou následující:

    INTERPRETACE VÝSLEDKŮ

    Pozitivní výsledek SARS-CoV-2(COVID-19):
    Jedno pásmo / řádek se objeví v kontrolní oblasti „C“ a další pásmo/řádek se objeví v oblasti „T“ (obrázek A).
    Negativní test:
    V kontrolní oblasti „C“ se objeví pouze jedno pásmo/řádek, jinde není žádný další sloupcový znak. (obrázek B)
    Nevalidní test:
    V kontrolní oblasti (C) se neobjeví žádné pásmo/řádek, ať už je nebo není přítomno testovací pásmo „T“. Opakujte neplatné testy s novým vzorkem, novým testovacím zařízením a reagentem. Nedostatečný objem vzorku, nepřesný provozní postup nebo prošlé testy mohou vést k neplatnému výsledku.

    [SENZITIVITA/SPECIFICITA]
    Test Lomina SARS-CoV-2 Antigen LTX je určen pro detekci antigenu nukleokapsidu (N) koronaviru SARS-CoV-2 z orofaryngeálních nebo nasofaryngeálních výtěrů. Celková senzitivita a specificita byla stanovena z výsledků hodnocení funkční způsobilosti.
    ct vysledky testovani

    • Délka testování: 15 minut
    • Senzitivita: 97,83% (95% CI: 87,75%-97,83%
    • Specificita: > 100% (95% CI: 98,54%-100%

    Výsledky s korelací s hodnotou CT pozitivních vzorků byly následující:
    ct vysledky testovani


    [UPOZORNĚNÍ]
    • Test musí být proveden v souladu s místními požadavky na bezpečné laboratorní postupy a je kriticky důležité zabránit křížové kontaminaci materiálu.
    • Všechny vzorky, výplachy a odpady musí být považovány za infekční materiál.
    • Negativní výsledek testu může nastat, pokud je hladina antigenu ve vzorku pod detekčním limitem testu.
    • Falešně negativní výsledky se mohou objevit, pokud je vzorek nesprávně odebrán, přepraven nebo se s ním manipuluje.
    • Falešné výsledky se mohou objevit, pokud jsou vzorky testovány později než 1 hodinu po odběru. (Vzorky by měly být testovány co nejrychleji po jejich odběru).
    • Nemíchejte různé šarže (LOT) testů a reagencií! Jakákoli kombinace šarží je možná pouze po důkladném ověřovacím testování podle zvláštního postupu vydaného výrobcem na vyžádání.

    [OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE TESTOVÁNÍ]
    1. Metody sběru a zpracování vzorků mají velký dopad na citlivost detekci virů. Negativní výsledky testu nevylučují možnost virové infekce. Pokud je výsledek testu negativní a pacient má klinické příznaky, doporučuje se k potvrzení použít izolaci viru a kultivaci a komplexní diagnostiku ošetřujícím lékařem.
    2. Shromážděné vzorky mohou být nakažlivé a zpracování a testování vzorků by se mělo provádět v souladu s místními příslušnými předpisy o biologické bezpečnosti.

    ....................................

    Upozornění

    Produkt slouží k jednorázovému použití; nerecyklujte jej. Použitý produkt, vzorky i další spotřební materiál zlikvidujte podle platných předpisů jako zdravotnický odpad.

    Z důvodu ochrany zdraví a z hygienických důvodů není možné zboží vrátit v 14-denní lhůtě. Prodávající si vyhrazuje možnost dodat kupujícímu zboží identického výrobce, stejných, nebo lepších parametrů/provedení (např. z důvodu nahrazení novou variantou s jiným jménem/názvem, nebo jinou výrobní šarží).

    Potřebujete poradit?

    Zboží zařazeno v kategoriích
    Nepropásněte novinky, akce a slevy!
    Můžete se kdykoli odhlásit. Zasíláme jednou za 14 dní.

                                         

    Informace pro zákazníky

    Doprava a platba                 Comgate platby

    Obchodní podmínky + formulář pro odstoupení

    Ochrana údajů

    U akčního zboží nelze uplatnit slevový kupón ani stálou slevu zákazníka.

    Cena na prodejně a na e-shopu se může lišit.

     

    Otevírací doba
    PO9-11:3012:30-15
    ÚTxx
    STxx
    ČT9-11:3012:30-15
    xx
    Kde nás najdete

    Výstavní 2224/8
    709 00 Ostrava - Mariánské Hory

     

    Kontakty
    Logo
    DEZISHOP
    Vytvořeno na Eshop-rychle.czEshop-rychle.cz