Lomina CA-125 test nádoru vaječníků

Přibližně 90 % žen s pokročilým karcinomem vaječníků má zvýšenou hladinu CA-125 v krevním séru, což z CA-125 činí užitečný nástroj pro detekci karcinomu vaječníků po objevení příznaků. Sledování hladiny CA-125 v krevním séru je také užitečné pro určení toho, jak rakovina vaječníků reaguje na léčbu (délka přežití bez onemocnění koreluje s rychlostí poklesu CA-125 a pro předpověď prognózy pacientky po léčbě.

Určený účel použití:
Lomina CA125 Test je rychlotest na principu chromatografické imunoanalýzy určený pro kvalitativní detekci CA125 v lidské plné krvi.

CA-125 test tumoru vaječníků (ovaria)
CA-125 je nejčastěji používaným prognostickým biomarkerem pro detekci karcinomu vaječníků. Přibližně 90 % žen s pokročilým karcinomem vaječníků má zvýšenou hladinu CA-125 v krevním séru, což z CA-125 činí užitečný nástroj pro detekci karcinomu vaječníků po objevení příznaků. Sledování hladiny CA-125 v krevním séru je také užitečné pro určení toho, jak rakovina vaječníků reaguje na léčbu (délka přežití bez onemocnění koreluje s rychlostí poklesu CA-125 a pro předpověď prognózy pacientky po léčbě. Přetrvávání vysoké hladiny CA-125 během léčby je totiž spojeno se menší prognózou na přežití pacientek. Také zvýšení hladiny CA-125 u jedinců v remisi je silným prediktorem recidivy rakoviny vaječníků.

Použitelný biologický materiál:
Test je vyvinut a testován pro použití krevních vzorků odebraných z prstu.

Základní parametry, charakteristika a limity:
Doba provedení testu: 10 min

IVD kategorie: IVD ostatní

Kategorie onemocnění: Nádorové markery

Senzitivita: 94,8 % (95%CI: 85,6 %~98,9 %)

Specificita: 98,0 % (95%CI: 95,4 %~99,4 %)

Přesnost: 97,4 % (95%CI: 95,0%~98,9%)

Interpretace výsledků:
A. Negativní výsledek testu:
V kontrolní oblasti (C) se objevuje jedna barevná čára. V testovací oblasti (T) se neobjeví žádná barevná čára.

B. Pozitivní výsledek testu:
Objeví se dvě barevné čáry. Jedna barevná čára by měla být v kontrolní oblasti (C) a druhá barevná čára by měla být v testovací oblasti (T). Intenzita barvy v testovací oblasti (T) se bude lišit v závislosti na koncentraci protilátek přítomných ve vzorku. Proto by měl být jakýkoli odstín barvy v testovací oblasti (T) považován za pozitivní.

C. Neplatný výsledek testu:
Kontrolní řádek se nezobrazí. Nejpravděpodobnější příčinou selhání kontrolní linie je nedostatečný objem vzorku nebo nesprávné postupy. Zkontrolujte postup a opakujte test s novou kazetou. Pokud problém přetrvává, okamžitě přestaňte testovací soupravu používat a kontaktujte nás.